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Preguntas Formuladas
Para entender mejor quiénes somos y qué hacemos, aquí tienes algunas ideas sobre las preguntas que surgen sobre nuestras actividades empresariales.
Nuestro catálogo principal de productos abarca una amplia gama de ingredientes para suplementos dietéticos, incluyendo condroitina sulfato de sodio, glucosamina, colágeno, polvo de cartílago de tiburón y ácido hialurónico. Aprovechando nuestro equipo profesional de I&D, hemos seguido impulsando la innovación en los últimos años, lanzando con éxito materias primas novedosas como Native CT-II® (colágeno tipo II no naturalizado), Cartiex® (colágeno tipo II), minipote® (condroitina sulfato sódico de bajo peso molecular), ELASEM® (Eggshell Membrane Series) y Plondroitin® (sulfato de condroitina de origen vegetal), KOLLAVEG® (péptido de colágeno biónico de origen vegetal), enriqueciendo nuestra oferta con soluciones de vanguardia.
HS Nutra Co., Ltd. (anteriormente conocida como Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) posee la Licencia de Producción de Medicamentos para API de sulfato de condroitina de sodio (Ingrediente Farmacéutico Activo). Los estándares de calidad para todas las series de productos han sido registrados y registrados como estándares empresariales. La empresa ha establecido su propio laboratorio de control de calidad de productos y envía regularmente muestras a laboratorios externos para su análisis y emite certificados para referencia de los clientes.
El sistema de gestión de calidad de la empresa está certificado por NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients), así como por ISO 9001 e ISO 22000.
El Departamento de Calidad está compuesto por varios farmacéuticos e ingenieros licenciados con formación profesional en gestión de la calidad para empresas farmacéuticas, responsables del establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la empresa. El departamento tiene una división completa de funciones entre QA (Aseguramiento de la Calidad) y Control de Calidad (Control de Calidad).
Nuestro laboratorio interno de control de calidad está equipado con capacidades integrales de pruebas fisicoquímicas y microbiológicas, y puede realizar pruebas conforme a estándares de calidad que incluyen GB (Normas Nacionales), ChP (Farmacopea China), USP (Farmacopea de Estados Unidos) y EP (Farmacopea Europea).
Sí, HS Nutra Co., Ltd. es un fabricante autorizado de API de sulfato de condroitina. Poseemos una licencia válida de fabricación de medicamentos y mantenemos un archivo maestro de medicamentos de la FDA de EE. UU. (DMF No. 26474). Nuestros productos se fabrican en un entorno compatible con cGMP y cumplen con los estándares USP, EP y CP para aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas.
Sí. HS Nutra Co., Ltd. ha presentado oficialmente un Drug Master File (DMF) para su sulfato de condroitina ante la FDA de EE. UU.
Sí. HS Nutra Co., Ltd. está certificada como Fabricante Extranjero Acreditado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón desde 2010. Nuestras instalaciones y procesos de producción cumplen con los rigurosos requisitos para suministrar ingredientes farmacéuticos al mercado japonés, y nuestros productos cumplen con los estándares de la Farmacopea Japonesa (JP).
Nuestros productos principales, incluyendo sulfato de condroitina y glucosamina, se fabrican para cumplir o superar los siguientes estándares internacionales de farmacopea:
● USP (Farmacopea de los Estados Unidos)
● EP (Farmacopea Europea)
● BP (Farmacopea Británica)
● CP (Farmacopea China)
Proporcionamos un Certificado de Análisis (COA) detallado para cada lote para verificar estos estándares.
Sí. Estamos certificados NSF-GMP, lo que indica nuestro estricto cumplimiento de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) de la FDA de EE. UU. para suplementos dietéticos (21 CFR Parte 111 y Parte 117). Nuestras instalaciones de fabricación también han superado con éxito auditorías in situ por parte de la FDA de EE. UU., asegurando que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de seguridad para la exportación internacional.
HS Nutra Co., Ltd. (anteriormente Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)otorga gran importancia a la innovación científica y la inversión en I&D.
Cuenta con un equipo profesional de investigación y desarrollo con experiencia en biología molecular, biología celular y farmacia.
El Centro de Investigación y Desarrollo es capaz de completar de forma independiente todo el proceso de desarrollo de nuevos productos, desde pruebas de laboratorio, producción piloto hasta fabricación a gran escala.
La empresa ha llevado a cabo sucesivamente 10 proyectos de investigación científica a nivel nacional, provincial y municipal, incluyendo un Proyecto del Fondo de Innovación del Ministerio de Ciencia y Tecnología de China y un Proyecto Importante de Ciencia y Tecnología de la provincia de Zhejiang.
Por supuesto. HS Nutra ofrece soporte de espectro completo, incluyendo investigación y desarrollo personalizada, pruebas piloto en laboratorio y fabricación a gran escala. Nuestro equipo profesional de investigación y desarrollo, liderado por expertos del sector, trabaja estrechamente con los clientes para desarrollar formulaciones y especificaciones a medida, asegurando una transición fluida y fiable desde el concepto inicial hasta la producción global en masa.
